Estudio con humanos

Ansiedad

Revista

Journal of Clinical Psychiatry, 2022;83(5):21m14130

Nombre del estudio

Cannabidiol para trastornos de ansiedad resistentes al tratamiento en jóvenes: un ensayo abierto.

Autores

Maximus Berger, MD, PhD; Emily Li, BPsychPsy; Simon Rice, PhD; Christopher G. Davey, MBBS, PhD; Aswin Ratheesh, MBBS, PhD; Sophie Adams, MBBS, PhD; Henry Jackson, PhDd; Sarah Hetrick, PhD; Alexandra Parker, PhD; Tim Spelman, PhDf; Richard Kevin, PhD, Iain S. McGregor, PhD, Patrick McGorry, MBBS, PhD and G. Paul Amminger, MD, PhD

CBD para la Ansiedad Resistente al Tratamiento en Jóvenes

Actualizado:

Este estudio, realizado por Maximus Berger y sus colegas, es un ensayo clínico que investiga la seguridad y eficacia del cannabidiol (CBD) para tratar trastornos de ansiedad en jóvenes que no han respondido a tratamientos estándar. Los autores están vinculados a diversas instituciones, incluyendo la Universidad de Melbourne y la Universidad de Sídney. Esta investigación se enmarca en el creciente interés por el uso terapéutico del CBD en salud mental, especialmente en poblaciones jóvenes donde las alternativas son limitadas (1).

La ansiedad resistente al tratamiento se refiere a aquellos casos en los que, a pesar de recibir terapias psicológicas adecuadas y fármacos de primera línea, los síntomas persisten con una intensidad que afecta de forma importante la vida diaria del paciente. En adolescentes y adultos jóvenes, esto se asocia con un mayor riesgo de abandono escolar, dificultades en las relaciones sociales y problemas laborales en el inicio de la vida adulta (2).

En este contexto, el CBD se está investigando como una posible opción complementaria o alternativa, dado que actúa sobre el sistema endocannabinoide y otros sistemas de neurotransmisión implicados en la regulación del estrés, la emoción y el sueño. Estudios previos, sobre todo en adultos, ya habían sugerido que el CBD podría tener efectos ansiolíticos y un perfil de seguridad relativamente favorable en comparación con otros fármacos psicotrópicos (3).

El objetivo principal del ensayo fue evaluar si la administración de CBD durante 12 semanas podía reducir de forma clínicamente significativa la ansiedad en jóvenes ya diagnosticados con un trastorno de ansiedad según criterios DSM‑5, que no habían mejorado con los tratamientos considerados estándar. Además, se analizaron efectos en síntomas depresivos, funcionamiento general y tolerabilidad del tratamiento.

Los resultados ofrecen una primera visión de cómo podría integrarse el CBD en un abordaje más amplio de la ansiedad resistente al tratamiento en jóvenes, siempre como complemento y no como sustituto de la terapia psicológica y del seguimiento médico especializado.

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Principales Conclusiones

  • El CBD puede reducir la gravedad de la ansiedad en jóvenes con trastornos de ansiedad resistentes al tratamiento, mostrando una mejoría clínicamente relevante tras 12 semanas de administración continua (1).
  • Los puntajes de la Escala de Gravedad e Impairment de la Ansiedad General (OASIS) disminuyeron significativamente después de 12 semanas de tratamiento con CBD, indicando tanto menor intensidad de la ansiedad como menor interferencia en la vida diaria.
  • Los síntomas depresivos, las puntuaciones en la escala de Impresiones Clínicas Globales y el funcionamiento también mejoraron significativamente, lo que sugiere un posible efecto beneficioso más amplio sobre el bienestar emocional y el rendimiento social y ocupacional.
  • Se informaron eventos adversos en el 80.6% de los participantes, incluyendo fatiga, estado de ánimo bajo, y sofocos o escalofríos. Sin embargo, no hubo eventos adversos graves o inesperados y, en general, el CBD fue bien tolerado en este grupo de edad (1).
📋 En resumen

El estudio encontró una reducción relevante de la ansiedad y una mejora del funcionamiento con CBD, con efectos secundarios frecuentes pero en su mayoría leves.

Detalles de la Metodología

El estudio fue un ensayo clínico de etiqueta abierta que involucró a 31 jóvenes de 12 a 25 años con un trastorno de ansiedad según el DSM-5. Estos participantes no habían mostrado mejora clínica a pesar de recibir terapia cognitivo-conductual y/o medicación antidepresiva, situación que los clasifica como casos resistentes al tratamiento. El ensayo se llevó a cabo desde el 16 de mayo de 2018 hasta el 28 de junio de 2019, en un contexto clínico especializado en salud mental juvenil en Australia (1).

Todos los participantes recibieron CBD adicional durante 12 semanas según un esquema fijo-flexible, aumentando progresivamente la dosis hasta un máximo de 800 mg/día, siempre bajo supervisión médica. Este tipo de pauta permite observar la tolerabilidad individual y ajustar la dosis para equilibrar efectos terapéuticos y posibles efectos adversos.

El resultado principal fue la mejora en la gravedad de la ansiedad, medida mediante la Escala de Gravedad e Impairment de la Ansiedad General (OASIS), a la semana 12. Esta escala evalúa tanto la intensidad de los síntomas ansiosos como el grado en que interfieren en diferentes áreas de la vida (trabajo, estudios, relaciones). Los resultados secundarios incluyeron síntomas depresivos comórbidos, puntuación en la Escala de Impresiones Clínicas Globales (que refleja la percepción del clínico sobre el cambio global) y funcionamiento social y ocupacional.

Además, se monitorizaron cuidadosamente los eventos adversos, la adherencia al tratamiento y la posible interacción con otras medicaciones que los participantes pudieran estar utilizando, con el fin de valorar la seguridad del CBD en este rango de edad y en un contexto de tratamientos combinados.

📋 En resumen

Se trató de un ensayo abierto con 31 jóvenes de 12 a 25 años, con CBD hasta 800 mg/día durante 12 semanas, evaluando ansiedad, depresión, funcionamiento y seguridad.

Implicaciones del Estudio

El estudio sugiere que el CBD podría ser potencialmente utilizado como un nuevo tratamiento para jóvenes con trastornos de ansiedad resistentes al tratamiento. Esto podría ser particularmente beneficioso dada la relativa falta de eficacia de los tratamientos actuales para estos trastornos y la necesidad de opciones con perfiles de efectos secundarios más aceptables para los pacientes jóvenes (4).

En la práctica clínica, estos resultados abren la puerta a considerar el CBD como un complemento en aquellos casos en los que la terapia cognitivo-conductual y los antidepresivos no han logrado una respuesta adecuada. No obstante, es fundamental que cualquier uso de CBD con fines terapéuticos se realice bajo la supervisión de un profesional de la salud con experiencia en psiquiatría infantil o juvenil.

También tiene implicaciones a nivel de investigación: los datos obtenidos apoyan la necesidad de realizar ensayos controlados y de mayor tamaño muestral para definir mejor qué subgrupos de pacientes podrían beneficiarse más, cuáles son las dosis óptimas y cómo se compara el CBD con otros tratamientos existentes. Además, será importante estudiar el impacto a largo plazo, especialmente en un cerebro en desarrollo.

📋 En resumen

El CBD podría convertirse en una opción complementaria para la ansiedad resistente en jóvenes, pero aún se necesitan estudios más amplios y controlados antes de integrarlo de forma rutinaria.

¿Cuáles son las limitaciones de este estudio?

Al ser un ensayo clínico de etiqueta abierta, el estudio no incluye un grupo de control, lo que podría introducir un sesgo potencial, ya que tanto pacientes como investigadores sabían que se estaba administrando CBD. Esto dificulta separar los efectos específicos del fármaco del efecto placebo, de la expectativa de mejora o de otros factores externos (5).

El tamaño muestral también es relativamente pequeño (31 participantes), por lo que los resultados deben interpretarse con cautela y no pueden generalizarse de forma automática a toda la población joven con trastornos de ansiedad. Además, el seguimiento se limitó a las 12 semanas de intervención, por lo que no se dispone de datos sólidos sobre los efectos a largo plazo del CBD, tanto en eficacia mantenida como en seguridad.

Otra limitación importante es que todos los participantes continuaron con sus tratamientos habituales (psicoterapia y/o medicación), de modo que no se puede determinar con precisión cuánto de la mejoría observada se debe exclusivamente al CBD. Finalmente, el estudio se realizó en un contexto clínico específico, lo que puede limitar la extrapolación a otros sistemas sanitarios o a entornos con diferentes recursos.

📋 En resumen

La ausencia de grupo control, el tamaño pequeño de la muestra y el seguimiento limitado a 12 semanas hacen que estos resultados sean prometedores pero todavía preliminares.

Conclusiones Finales

Este ensayo proporciona evidencia prometedora de que el CBD puede reducir la gravedad de la ansiedad en jóvenes con trastornos de ansiedad resistentes al tratamiento. Aunque los hallazgos son alentadores, se necesita más investigación para comprender completamente la eficacia y seguridad del CBD en este contexto y para establecer protocolos claros de dosificación, duración del tratamiento y monitorización.

Para familias y pacientes, es importante recordar que el CBD no debe utilizarse como automedicación ni como sustituto de los tratamientos psicológicos y farmacológicos prescritos. Cualquier decisión sobre su uso debe tomarse junto con profesionales de la salud, considerando la evidencia científica disponible, las posibles interacciones y la legislación vigente en cada país (6).

Para obtener más detalles, puedes leer el estudio completo aquí.

Fuentes

  1. Cannabidiol for Treatment-Resistant Anxiety Disorders in Young People: An Open-Label Trial – Berger M. et al. – The Journal of Clinical Psychiatry – https://www.psychiatrist.com/jcp/cannabidiol-treatment-resistant-anxiety-disorders-young-people-open-label-trial/
  2. Anxiety disorders in children and adolescents – Beesdo K., Knappe S., Pine D.S. – Dialogues in Clinical Neuroscience – https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2807642/
  3. Neural basis of anxiolytic effects of cannabidiol (CBD) in generalized social anxiety disorder: a preliminary report – Crippa J.A. et al. – Journal of Psychopharmacology – https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0269881110379283
  4. Treatment-resistant anxiety disorders: neurobiology and novel therapeutic avenues – Bystritsky A. – Dialogues in Clinical Neuroscience – https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3182000/
  5. Placebo and the new physiology of the doctor-patient relationship – Benedetti F. – Physiological Reviews – https://journals.physiology.org/doi/full/10.1152/physrev.00043.2008
  6. Guidance for the use of medicinal cannabis in the treatment of anxiety disorders – Therapeutic Goods Administration – Australian Government – https://www.tga.gov.au/resources/publication/publications/guidance-use-medicinal-cannabis-treatment-anxiety-disorders
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